头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

哈兰德现身西班牙伊比萨岛狂欢！度假派对上尽情跳舞

北京，2024年6月14日讯 据挪威媒体TV2报道，挪威球星埃尔林-哈兰德在结束了国家队比赛任务后，现身西班牙伊比萨岛度假。在度假期间，哈兰德参加了一场派对，并在派对上尽情跳舞。

哈兰德在伊比萨岛的一家海滩俱乐部参加了派对。 他身穿白色T恤和短裤，戴着墨镜和帽子，看起来非常放松。在派对上，哈兰德与朋友们一起跳舞，并与一些粉丝合影留念。

哈兰德在伊比萨岛的度假引起了媒体的关注。 许多人认为，哈兰德是在为自己即将到来的转会进行放松。此前有消息称，哈兰德已经与曼城达成协议，将在今夏转会加盟这支英超豪门。

哈兰德的度假也引发了一些争议。 一些人认为，哈兰德应该更加专注于训练，而不是在转会还没有正式确定之前就放纵自己。

不过，也有很多人认为，哈兰德只是在享受自己的假期。 毕竟，他刚刚结束了繁忙的赛季，也需要一些时间来放松和休息。

哈兰德的未来究竟会如何发展，让我们拭目以待。

以下是一些可能影响哈兰德未来的因素：

• 曼城转会： 如果哈兰德最终加盟曼城，他将需要尽快适应球队和英超的比赛节奏。
• 竞争： 曼城阵中拥有多名出色的前锋，哈兰德将面临激烈的竞争。
• 伤病： 伤病是运动员的天敌，如果哈兰德遭遇伤病，可能会影响他的职业生涯。

无论如何，哈兰德都是一名天赋异禀的年轻球员，他拥有着无限的潜力。 相信在未来，他一定能够取得更大的成就。